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北京远策药业有限责任公司是从事基因药物集研发、生产、销售为一体的高新技术企业,成立于1997年2月, 由被尊称为“干扰素之父”、中国工程院原副院长、传染病国家科技重大专项技术总师、病毒生物技术国家工程研究中心主任侯云德院士发起创办。现位于北京市经济技术开发区隆盛工业园内。

    2011年,远策药业进行资产重组,现公司股东分别为辅仁药业集团、中国疾病预防控制中心病毒病所。如今远策药业已正式成为辅仁药业集团旗下的集研发、生产、销售为一体的专业生物制药控股子公司。

    远策药业素以实力雄厚、质量控制严格著称,曾获得北京市火炬计划、国家科技重大专项、国家十一五、十二五等多项国家科研项目支持。获得了中华预防医学会科学进步奖、第七届北京技术市场金桥奖项目二等奖、北京高新技术成果转化项目证书、北京火炬计划项目证书、中国医药十大最具发展潜力品牌等殊荣和多项发明专利。

    远策药业秉承着辅仁集团先进的管理理念,雄厚的经济支持,高端的技术实力,高素质的管理体系,努力为员工创造高质量的工作、学习和生活环境。在企业内部营造“尊重知识、尊重人才”的氛围,进而吸引了大批优秀的高校毕业生及社会人才加盟企业,塑造出了一支具有高度凝聚力的员工队伍。公司现设生产部、质量保证部、质量控制部、供应工程部、财务部、办公室六大部门,员工近百人,大专以上学历人员占70%以上,其中博士2人,硕士3人。管理层具有丰富的现代制药企业管理经验,为远策药业实现跨越式发展积累了强大的专业力量。

    在新经济时代,创新是企业发展的灵魂,没有创新,企业就没有核心竞争力。2011年远策重组以后,在辅仁集团的指导下全面启动创新机制,通过加大科技投入提升企业自主创新能力。2013年,远策药业在辅仁集团的大力支持下,投入近3000万元资金,根据新版GMP要求对原有厂房及设备进行了改造和升级,于2014年6月通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,并取得了GMP证书。


    远策药业在辅仁集团的带领下正在稳步发展壮大,生产规模、科技实力正不断加强,制定了各项质量管理制度,在生产过程中严格执行GMP标准要求,狠抓现场管理。形成了从研发到生产、检验一整套完善的质量保证体系、工艺体系及管理体系。

    生产车间按照新版GMP要求划分了功能间,分为制剂区域、发酵粗纯区域、精纯区域、包装区域、仓储区域。车间布局合理、功能齐全,为下一步提高产能打下了坚实的基础。检验室拥有高效液相、气相等先进的检验仪器,对每一个生产环节,从原料采购到成品出库,均执行严格的品质控制,并建立了完善的实验室,配备先进的各类仪器设备,对各类产品的物理性能和化学性能进行测试,对所生产的成品、半成品进行抽样或全面检验,从而及时消除不合格产品,既确保产品质量符合要求,又为公司的持续发展研究提供了大量有效的数据。强劲的生产能力,高效的检验技术,使得公司年产能可达350万支。

    公司现有产品为注射用重组人白介素-2(商品名:远策欣)、注射用重组人干扰素α2b(商品名:远策素)。

    重组人白介素-2是由我公司股东方中国疾病预防控制中心病毒病所、病毒基因工程国家重点实验室与卫生部长春生物制品研究所率先在国内研制成功的一种基因药物。1993年完成治疗肾癌、黑色素瘤和癌性胸腔积液的I、II期临床;1994年获国家一类新药证书;获得国家科技进步奖和国家863项目支持。1997年由病毒所控股的北京远策药业有限公司获准字号生产文号,现已生产10万、20万、50万和100万单位等4种规格的重组人白介素-2(远策欣)产品。现批准的治疗适应症为:晚期肾癌、黑色素瘤、癌性胸腔积液、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤及辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核的治疗。重组人白介素-2也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK细胞)的培养;用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可促进机体免疫功能的恢复。

    近几年来,我公司与国家病毒基因工程重点实验室合作在扩大重组人白介素-2的适应症方面做了很多基础研究工作,特别是在治疗感染性疾病方面的适应症,其中治疗结核杆菌已被国家药品监督管理局(SDA)批准进行临床研究并列入国家科技部高新技术产品研究发展计划项目,至今我公司是国内唯一准许使用重组人白介素-2(远策欣)治疗耐药性结核病的生产厂家,并已在国家药监局已完成了新适应症的药品注册工作。2008年我公司参与了国家重大专项课题《耐多药结核病综合治疗的研究》的临床研究,重组人白介素-2(远策欣)被指定为课题临床专用药物。

    远策素(重组人干扰素α2b)是远策药业的龙头产品之一,国际上已经有25年的临床应用经验,是一种光谱的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节的生物药品,适应症广,对乙型肝炎的疗效已经获得国际上的认可。

    本品研发早在1993年就获得国家科技进步一等奖,2000年3月3日相关专利“抗肿瘤的新型人a干扰素及其突变体的制法和用途”获得专利授权。同年8月15日获得香港国际新产品新技术博览会金奖。

    在2003年SARS流行早期,发现重组人干扰素α2b等可以预防SARS感染,远策药业生产的重组人干扰素α2b喷雾剂是国际上经过改进组方最早研制成功的无血涕副反应的干扰素喷雾剂。在SARS流行期间,北京远策药业发放重组人干扰素α2b喷雾剂约10万瓶,回顾性流行病学调查表明,凡接受用药的人群未发现发烧病例、疑似病例或可能病例。2005年10月17日经国家食品药品监督管理局发出通知,将重组人干扰素α2b喷雾剂列入预防SARS冠状病毒的紧急储备药物。

    策马万里,远策药业依托辅仁集团强大的销售力量,凭借高端的技术和产品,蓬勃崛起的远策以至诚、至善、至信、至爱,广结天下有识之士,与超过200家客户建立了长期合作关系,搭建起令人惊慕的营销平台,培养了一支高素质的专业营销队伍。营销网络覆盖北京、上海、天津、重庆、广州、山东、河南等30个省市。庞大的销售网络为公司利润的进一步增长奠定了坚实的基础。

    看见的是辉煌,看不见的是艰辛,在辉煌中陶然,在艰辛中拼搏。憧憬未来,远策人志存高远,在辅仁集团的指导下,在董事长的带领下,通过优化市场布局、调整经营结构,不断提高企业发展质量和效益,努力把公司建设成为规范化,标准化,现代化的医药生产企业。远策药业这一新兴的基因制药企业,朝气蓬勃,顽强进取,前途远大。我们将以更加奋发有为的精神在瞬息万变的市场大潮中急流勇进,我们愿与各界同仁携手合作,共同前进,努力开拓更加辉煌灿烂的明天!